Über WWT

WWT Technischer Gerätebau GmbH wurde am 5.6.1985 gegründet, der Standort im Zentrum in Stuttgart wurde immer weiter ausgebaut.
Als OEM Hersteller bietet WWT alle Leistungen bis zum weltweit verkaufsfertigen medizinischen Produkt:

 

  • Forschung und Entwicklung
  • Patentrecherche, Erarbeitung von Neuheitsmerkmalen
  • Weltweite Zulassungen
  • Produktion
  • Montage
  • Marktbeobachtung und kontinuierliche Verbesserungen

Kernkompetenzen von WWT:

Produktion:
OEM Hersteller von Wärmern von Blut, medizinischen Flüssigkeiten, Infusionen
Überprüfung sämtlicher Funktionen mit Sicherheitstester
Alle Mitarbeiter werden entsprechend ausgebildet, geschult und weitergebildet

Forschung und Entwicklung:
Forschung und Entwicklung in Zusammenarbeit mit dem Kunden
Entwicklung nach EN ISO 13485, EN ISO 60601, FDA 21 CFR 820
Softwareentwicklung medizinischer Geräte und Erstellung der Dokumente nach EN 62304 sowie der FDA Guidance bis zum „Level of Concern: Major“,
Erstellung aller notwendigen Dokumente (Produkthandbuch, DHF) zur weltweiten Zulassung von Medizinprodukten bis zur Klasse 2b (CE, UL, CSA)
Erstellung aller notwendigen Dokumente für die Premarket Notification 510 (k)
Untersuchung zur Normenkonformität von medizinischen Produkten
Sicherheitsanalysen und normenkonforme Tests
Zusammenarbeit mit Instituten, Vergabe von Studienarbeiten und Diplomarbeiten